ChiCTR2000032571尚未招募4 期
米库氯铵与罗库溴铵在全麻快速序贯诱导气管插管中应用比较的非劣性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2020年5月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 158
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每组患者插管条件分级为优秀的比例和满意的比例
研究概览
简要总结
比较 0.25mg/kg 米库氯铵与 0.9mg/kg 罗库溴铵在全麻快速序贯诱导中的插管条件和对血流动力学的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为双盲试验，即患者和评价者盲。进行气管插管操作以及气管插管条件评级的研究者在麻醉诱导给药过程中于手术室外等候，待给药完毕时被召唤进入手术室等待，插管完成后立即进行气管插管条件评级，以保证该研究者不了解分组情况。麻醉诱导以及诱导阶段各项指标的记录由另外一名研究者完成。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •气管插管全身麻醉下行择期手术患者；
- •美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 I-II 级；
- •Mallampati 气道评级为 I-II 级；
排除标准
- •严重呼吸系统疾病、COPD、哮喘、气道高反应；
- •严重心血管疾病，如冠心病、严重瓣膜病等；
- •神经肌肉系统疾病，一周内使用过神经肌肉阻滞剂的患者，近期使用干扰神经肌肉兴奋传导的药物如抗癫痫药、激素、呋塞米、氨基糖苷类抗生素等；
- •既往对米库氯铵、罗库溴铵或其他肌松药过敏者；
- •已知血浆胆碱酯酶缺乏症；
- •研究开始前 30 日内参加过任何药物临床试验的患者；
- •研究者认为有不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
罗库溴铵组
注射完罗库溴铵后行气管插管
米库氯铵组
注射完米库氯铵后行气管插管
结局指标
主要结局
每组患者插管条件分级为优秀的比例和满意的比例
次要结局
- Cormack-Lehane 声门显露分级
- Cooper’s 气管插管评分及各分项得分
- 各时间点收缩压、舒张压、平均动脉压、心率、指脉氧
- 气管插管时间
- RSI 时间
- 尝试插管的次数
- 皮肤潮红、肺部哮鸣音
研究者
研究点 (1)
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