ChiCTR2100052860进行中（未招募）早期 1 期
经胆囊板入路与传统腹腔镜胆囊切除术治疗胆囊结石患者临床疗效的对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 329 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 329
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
探索经胆囊板入路腹腔镜胆囊切除术的安全性、可行性及可能优势。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 16-85 岁，患者均为有症状且经本中心专科彩超证实胆囊结石，胆囊壁厚 0.2-0.5cm；
- •若发现胆总管扩张（大于 0.6cm）需进一步完成 MRCP 排除胆总管梗阻可能；
- •入院心电图、胸片 / 胸部 CT、心脏彩超，以及入院常规化验项目均无手术禁忌症；
- •60 岁以上患者需行肺功能和动脉血气分析评估肺部情况可耐受手术。
排除标准
- •合并胆总管结石或术后胆囊病检证实为恶性肿瘤；
- •既往上腹部开腹手术病史；
- •急性胆囊炎疼痛超过 72h；
- •既往化脓性胆囊炎经过胆囊穿刺引流。
研究组 & 干预措施
CPA 组
RA 组
结局指标
主要结局
并发症发生率
中转开腹率
术中出血量
次要结局
- 手术时间
- 术后住院天数
- 生物夹使用个数
- 术后引流液体总量
- 术后疼痛
研究者
研究点 (1)
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