ChiCTR1900024847进行中（未招募）早期 1 期
高频重复经颅磁刺激对海洛因成瘾的作用及其脑机制临床研究方案
国家自然科学基金资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 渴求度量表
研究概览
简要总结
- 主要目的： （1）比较高频 rTMS 刺激位置的选择对治疗海洛因成瘾的疗效差异，为适宜刺激位置的选择提供参考。 （2）研究高频 rTMS 治疗海洛因成瘾的长时程效应，以帮助降低复吸率，为 rTMS 治疗海洛因成瘾的疗程制定提供依据。
- 次要目的： 研究高频 rTMS 治疗海洛因成瘾的脑机制，为 rTMS 治疗海洛因成瘾提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄 30-60 岁；
- •2 有长期海洛因成瘾史；
- •3 受试者本人签署知情同意书。
排除标准
- •1 有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致癫痫药物
- •2 心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；
- •3 严重认知及交流障碍而不能配合；
- •4 戴有起搏器、颅内有金属或电子植入物，或有颅骨缺陷；
- •5 刺激区域的直接损伤；
- •6 体内有植入物如除颤器、胰岛素泵、药物治疗泵等；
- •7 有神经、精神方面的疾病及相关病史；
- •8 近一个月内接受过药物戒毒治疗。
研究组 & 干预措施
左侧 DLPFC
10HzrTMS 作用于左 DLPFC
右侧 DLPFC
10HzrTMS 作用于右 DLPFC
双侧 DLPFC
10HzrTMS 分别作用于双侧 DLPFC
假刺激组
结局指标
主要结局
渴求度量表
次要结局
- 功能磁共振
研究者
研究点 (1)
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