ChiCTR2000030996进行中（未招募）早期 1 期
耳穴压豆技术在改善新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者失眠症状的临床观察
中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年2月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠
研究概览
简要总结
1、比较耳穴压豆前后，干预组与对照组新冠肺炎患者失眠、焦虑、抑郁、舒适程度的差异； 2、明确耳穴压豆技术对新冠肺炎患者失眠症状的改善效果； 3、形成耳穴压豆技术在新冠肺炎失眠患者中的临床应用规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 33 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 轻型、普通型、重型新冠肺炎患者；
- •(2）符合失眠中医诊断标准者；
- •(3) 符合失眠西医诊断标准者；
- •(4) 年龄介于 18—75 岁者；
- •(5) 同意接受治疗, 患者本人或法定监护人通过手机软件、语音授权签署知情同意书；
- •(6) 患者在此期间未服用治疗本病的药物及其他治疗措施, 或在原治疗基础上药物剂量未增加。
排除标准
- •(1) 治疗期间不愿意配合者；
- •(2）治疗期间新冠肺炎转为危重型的患者；
- •(3) 精神病患者，合并有造血系统、肝、心血管、肺和肾等严重原发性疾病者；
- •(4) 对酒精、胶布过敏者。
研究组 & 干预措施
干预组
在常规治疗的基础上给予耳穴压豆
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
失眠
时间窗: 干预前；干预结束 / 患者出院
焦虑
时间窗: 干预前；干预结束 / 患者出院
抑郁
时间窗: 干预前；干预结束 / 患者出院
舒适
时间窗: 干预前；干预结束 / 患者出院
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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