ChiCTR2000036799尚未招募不适用
Alport 综合征精准诊治一体化平台建设及临床转化
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视野
研究概览
简要总结
建立基于“基因型-组织病理及临床表型-遗传表型-功能验证-遗传干预-疾病管理”的 Alport 综合征精准诊治一体化平台并进行相关临床转化研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄为 0 至 18 周岁儿童，性别不限；
- •(2) 参照 Gregory 标准确诊 AS，目前肝肾功能正常；
- •(3) 之前未用过羟氯喹等抗风湿药物。
排除标准
- •(1) 肝功异常：ALT、AST 为正常值上限 2 倍以上者；
- •(2) 肾脏损害：根据 Schwartz 公式评估 eGFR<90ml/(min×1.73 m2)；
- •(3) 严重心脏病、肝肾疾病、眼部疾病及其他严重器质性病变的患者；
- •(4) 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者；
- •(5) 已知对研究药物或对照药物过敏者或禁忌者；
- •(6) 研究者认为，存在任何不适合入选其它因素。
研究组 & 干预措施
试验组
硫酸羟氯喹+盐酸贝那普利
对照组
安慰剂+盐酸贝那普利
结局指标
主要结局
视野
尿常规
血常规
肾功能
肝功能
心电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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