ChiCTR2200055976尚未招募早期 1 期
乳房经络按摩法对住院早产儿母亲泌乳效果的研究
复旦大学复星科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2022年1月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳汁分泌量
研究概览
简要总结
- 探讨乳房经络按摩法对 NICU 住院早产儿母亲泌乳启动的影响；
- 探讨乳房经络按摩法对 NICU 住院早产儿母亲泌乳量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •分娩时孕龄在 28—36+6 周，早产儿均为单胎生产，出后立即送往 NICU；
- •意识清楚、能理解并完成问卷调查；
- •知情同意，自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •母乳喂养禁忌症（比如母亲正在使用某些药物暂时不能母乳喂养、HIV 感染、人类嗜 T 淋巴球病毒感染、滥用毒品）；
- •未成年母亲（不满 18 周岁）；
- •母亲因为某些病理因素可能导致泌乳不足，如乳腺发育不良、乳房手术史、隆胸术、缩胸术、甲状腺功能减退、垂体功能减退、多囊卵巢综合征、卵巢黄素化囊肿、胎盘植入、术后即刻诊断的产后大出血、羊水栓塞；妊娠合并 I 型糖尿病，妊娠期重度贫血；妊娠合并严重高血压、心脏病、免疫系统疾病影响到产后挤奶和母乳喂养；
- •妊娠期间吸烟或被动吸烟；
- •孕前肥胖（BMI>27kg/m2）；
- •研究对象使用左旋多巴、雌激素、溴麦角环肽等影响 PRL 水平者；
- •治疗过程中早产儿病情恶化、生命垂危、家属放弃治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
乳房经络按摩
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
乳汁分泌量
泌乳启动时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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