Efecto del ácido zoledrónico en la prevención de la pérdida ósea periprotésica precoz tras artroplastia total de cadera.
- Conditions
- Pérdida ósea periprotésica precoz tras artroplastia total de cadera.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10065687Term: Bone loss
- Registration Number
- EUCTR2006-004294-10-ES
- Lead Sponsor
- IMAS
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
- Hombres o mujeres con artrosis primaria o secundaria de cadera que precisen una prótesis total de cadera (PTC) unilateral o bilateral.
- PTC no cementada
- Capacidad para realizar un régimen fisioterapéutico tras la intervención.
- El paciente comprende el procedimiento del estudio, está informado de tratamientos alternativos y está dispuesto a participar en el estudio.
- El paciente puede realizarse la exploración densitométrica en el territorio definido.
- Pacientes de ambos sexos entre 18 y 75 años de edad.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- Enfermedades conocidas (exceptuando la osteoporosis primaria) o uso de fármacos con influencia en el metabolismo óseo,
- Enfermedad inflamatoria articular.
- Insuficiencia renal definida por unos valores de aclaramiento de creatinina < 35 ml/min.
- Tratamiento durante el último año con corticoides, estrógenos, progestágenos, andrógenos o calcitonina.
- Tratamiento previo con bifosfonatos o flúor ( excepto profilaxis dental).
- Embarazo o periodo de lactancia.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Evaluar el efecto de la administración de ácido zoledrónico sobre la densidad mineral ósea del hueso periprotésico en la artroplastia de cadera.;Secondary Objective: Valoración de los marcadores del remodelado óseo en el grupo con ácido zoledrónico y el placebo.<br>Densitometría femoral contralateral en ambos grupos. Incidencia de efectos adversos. Seguimiento radiológico del fémur intervenido para evaluar los cambios radiológicos.;Primary end point(s): Masa ósea periprotésica medida con densitometría ósea
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method