EFFECT OF PARICALCITOL ON BLOOD VESSELS.

Active, not recruiting

Conditions: Enfermedad Renal crónica, estadío VD
Therapeutic area: Body processes [G] - Biological Phenomena [G16]

Registration Number: EUCTR2011-002554-30-ES

Lead Sponsor: Fundación Renal Jaume Arnó

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Not Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

?Pacientes con una edad comprendida entre los 50 y los 75 años.

?Enfermedad Renal Crónica estadio 5D o 4-5 No D según cálculo del filtrado glomerular (MDRD).

?Concentración de parathormona intacta (PTHi): 150 ? 400 pg/ml.

?Concentraciones plasmáticas de 25(OH) vitamina D < 30 ng/ml.

?Sin suplemento de vitamina D desde 3 meses antes del inicio del estudio.

?P sérico ? 3,8 mg/dl.

?Ca sérico ? 9,8 mg/dl.

?Sin antecedentes de eventos cardiovasculares (angina o infarto de miocardio, accidente vascular cerebral, enfermedad arterial periférica).

?Ausencia de criterios de exclusión para el uso de contraste.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 25
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 25

Exclusion Criteria

?Reacción alérgica al hexafluoruro de azufre.

?Síntomas cardiacos inestables recientes.

?Pacientes con intervención coronaria reciente (< 7 días)

?Pacientes con insuficiencia cardiaca clase III y IV o arritmias graves.

?Hipertensión pulmonar grave.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Ofrecer resultados prospectivos basados en la evidencia de los potenciales efectos beneficiosos del paricalcitol, un análogo de la vitamina D, en la prevención/retraso de la progresión de la neoangiogénesis (vasa vasorum), la aterosclerosis y la calcificación vascular.;Secondary Objective: NA;Primary end point(s): Parámetros del metabolismo mineral: (Concentración de Ca, P, PTHi, FGF23, 25(OH) D3, FETUIN A y RANK-L)<br><br>Marcadores de inflamación: (PCRas, MCP-1, IL-6, ICAM, VCAM, TNF?, TGF? y MICA)<br><br>Ecografía carotídea con contraste.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 12 SEMANAS

Secondary Outcome Measures