适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 眼部结构特征
研究概览
简要总结
- 观察多焦点人工晶状体在儿童白内障临床应用中的有效性和安全性；
- 观察多焦点人工晶状体对儿童白内障患者眼部结构特征变化的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 符合儿童白内障的诊断标准；
- •2: 年龄 4-14 岁，性别不限，眼别不限；
- •3: 最佳矫正视力 0.1-0.4，LOCS-UP 分型轻于 A1C2N1P1（包含）；
- •4: 能够理解并配合完成相关检查，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1: 曾有明确眼部外伤史、手术史；
- •2: 合并其他眼部疾病，如眼球震颤、青光眼、小眼球、角膜瘢痕、PFV、瞳孔异常等的患儿；
- •3: 合并智力发育障碍或其他器官严重病变，不能配合完成必要检查。
研究组 & 干预措施
单焦组
多焦组
结局指标
主要结局
眼部结构特征
视力评估
视功能
视觉质量
次要结局
- 并发症
- 炎症反应
- 后囊膜混浊情况
- 人工晶状体位置
研究者
研究点 (2)
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