ChiCTR2500108593Not yet recruitingNot Applicable
乳腺癌高风险人群早期筛查行为影响因素分析与支持策略研究
中国卫生人才培养计划1 site in 1 country560 target enrollmentStarted: September 20, 2025Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 560
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 移动应用程序可行性
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在初步评估乳腺癌高风险人群早期筛查行为促进移动健康应用程序的临床应用效果，检验应用程序的可用性，初步评价其有效性，为进一步完善和推广奠定基础。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究采用统计分析人员和结局指标收集者盲法，干预对象、协调者和干预实施者不设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •（1）根据《中国女性乳腺癌筛查指南》定义的乳腺癌高风险人群，包括：携带乳腺癌易感基因；有家族乳腺癌史（父母、子女、兄弟姐妹）；有乳腺癌病史；有胸部放疗史（30 岁之前累积放疗剂量≥10Gy）；40 岁前确诊为小叶原位癌、不典型导管增生或不典型小叶增生；
- •（4）拥有一部 Android 系统的智能手机并可熟练操作；
- •（5）自愿参与本研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •神志不清或认知能力受损；
Arms & Interventions
对照组
对照组发放《乳腺癌筛查指南》手册，干预时间持续 1 个月。
移动健康应用程序干预组
研究对象入组第一天通过二维码扫描下载安装移动健康应用程序，研究者帮助研究对象完成注册及登录，填写个人信息；采用一对一的方式教会研究对象使用该应用程序，帮助研究对象熟悉应用程序的功能及各个模块。干预时长为 1 个月。
横断面研究
Outcomes
Primary Outcomes
移动应用程序可行性
移动应用程序可用性
Secondary Outcomes
- 乳腺癌早期筛查知识
- 乳腺癌早期筛查健康信念
- 自我效能
Investigators
Study Sites (1)
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