ChiCTR2500108593尚未招募不适用
乳腺癌高风险人群早期筛查行为影响因素分析与支持策略研究
中国卫生人才培养计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 560 人开始时间: 2025年9月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 560
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移动应用程序可行性
研究概览
简要总结
本研究旨在初步评估乳腺癌高风险人群早期筛查行为促进移动健康应用程序的临床应用效果，检验应用程序的可用性，初步评价其有效性，为进一步完善和推广奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用统计分析人员和结局指标收集者盲法，干预对象、协调者和干预实施者不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）根据《中国女性乳腺癌筛查指南》定义的乳腺癌高风险人群，包括：携带乳腺癌易感基因；有家族乳腺癌史（父母、子女、兄弟姐妹）；有乳腺癌病史；有胸部放疗史（30 岁之前累积放疗剂量≥10Gy）；40 岁前确诊为小叶原位癌、不典型导管增生或不典型小叶增生；
- •（4）拥有一部 Android 系统的智能手机并可熟练操作；
- •（5）自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •神志不清或认知能力受损；
研究组 & 干预措施
对照组
对照组发放《乳腺癌筛查指南》手册，干预时间持续 1 个月。
移动健康应用程序干预组
研究对象入组第一天通过二维码扫描下载安装移动健康应用程序，研究者帮助研究对象完成注册及登录，填写个人信息；采用一对一的方式教会研究对象使用该应用程序，帮助研究对象熟悉应用程序的功能及各个模块。干预时长为 1 个月。
横断面研究
结局指标
主要结局
移动应用程序可行性
移动应用程序可用性
次要结局
- 乳腺癌早期筛查知识
- 乳腺癌早期筛查健康信念
- 自我效能
研究者
研究点 (1)
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