ChiCTR1800017472进行中（未招募）回顾性研究
应用可活动性抗生素骨水泥间隔器治疗关节置换术后假体周围真菌感染患者的回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 17 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 17
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 真菌培养
研究概览
简要总结
主要目的：探究假体周围真菌感染患者行二期翻修或单行活动性抗生素骨水泥间隔器翻修术的病人感染控制的生存率。 次要目的：探究围手术期微生物学检查、术中病理以及治疗用药在假体周围真菌感染患者治疗过程中的价值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 2003 年 10 月至 2018 年 7 月上海六院就诊住院的假体周围真菌感染患者。
- •② 假体周围感染的诊断标准：
- •a) 存在与假体相通的窦道；
- •b) 受累人工关节的 2 处假体周围组织、假体或关节液标本中分离出同一病原体；
- •c) 满足以下 5 条中 4 条：
- •i. 红细胞沉降率(ESR)或 C 反应蛋白(CRP)水平升高，
- •ii. 滑膜白细胞计数升高，
- •iii. 滑膜中性粒细胞(PMN)百分比升高，
- •iv. 受累关节出现化脓表现，
- •v. 假体周围组织或关节液标本中 1 次培养分离出微生物，
- •③ 患者年龄大于 18 岁周岁，小于 90 周岁。男女不限。
- •④ 须为髋膝关节置换术后假体周围真菌感染患者。
排除标准
- •浅表感染患者、非真菌假体周围感染患者
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
真菌培养
次要结局
- 真菌 G 试验
- 血沉
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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招募中
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