ChiCTR2000038745尚未招募不适用
牙颌面畸形缺损精准医疗的转化研究-导航与导板在下颌角不对称畸形修整中精准度的研究。
上海浦东新区1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年9月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 差异度
研究概览
简要总结
通过临床前瞻性研究，探索颅颌面导航技术及三维打印导板技术在下颌骨不对称畸形治疗中的应用，并对其治疗的精确性、效果以及并发症等
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者年龄在 18-40 岁（含），性别不限；
- •下颌角不对称畸形患者；
- •3 个月内未参加其他临床验证者；
- •同意导航或导板手术的辅助的患者；
- •无急性感染性疾病、精神病、系统性疾病；
- •因诊断或治疗需要，需接受 CT 扫描检查
- •自愿受试并签署知情同意书
排除标准
- •伴有严重牙周炎，口腔卫生状况不佳者
- •伴有系统性疾病，不能全麻手术者
- •对导板、导航等技术抵抗的患者；
- •骨髓炎、骨质疏松患者；
- •合并心、肺、脑、肾等重要脏器原发性疾病未控制的患者；
- •恶性肿瘤、肿瘤远处转移、肿瘤复发患者。
研究组 & 干预措施
实验组
导航组
对照组
导板组
结局指标
主要结局
差异度
时间窗: 术后 1 周,6 周及 12 周
次要结局
- 手术时长(手术中)
- 住院花销(出院时)
研究者
研究点 (1)
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