ChiCTR-TRC-11002109进行中（未招募）4 期
5 型磷酸二酯酶抑制剂在勃起功能障碍患者血管内皮功能中的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2012年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血栓素 B2
研究概览
简要总结
通过不同的检测方法评估 ED 患者的血管内皮功能，通过血液标记物浓度的变化评估 PDE5-I 抑制剂治疗的疗效，为 ED 患者的进一步治疗提供依据，以及预测疾病的预后情况，并指导患者提早干预心血管疾病、糖尿病的发生、进展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18－55 岁
- •3.性欲正常，IIEF-5<21 分
排除标准
- •1.明确有脊柱、会阴部外伤史
- •2.盆腔手术或 6 个月内有手术史或接受放疗者
- •3.糖尿病、高血压，冠脉综合征等严重内科疾病需要药物控制的患者
- •4.严重神经系统或精神疾患
- •5.阴茎硬结症器质性阴茎疾病及各种阴茎先天畸形等
- •6.血常规、肝肾功能、甲状腺素、性激素检查（包括 PRL、T、E2、 LH、FSH）明显异常患者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
他达拉非 5mg/d qn 12W 和安慰剂 维生素 E 2# tid 12W
C 组
Tadalafil 5mg/d qn 12W and placebo Vit-E 2# tid 12W
结局指标
主要结局
血栓素 B2
内皮祖细胞
内皮素-1
肱动脉内径扩张值
阴茎海绵体动脉收缩期峰值流速
阴茎海绵体动脉舒张末期流速
阻力指数
6-酮前列腺素
脂联素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
低能量体外冲击波治疗勃起功能障碍的临床研究ChiCTR-INR-17013804国家自然科学基金面上项目（81670622）90
Unknown
不适用
糖尿病患者心理性和器质性勃起功能障碍发病情况及危险因素分析研究ChiCTR1900026612中山大学附属第五医院400
Unknown
不适用
比较 LIPUS 与 PDE5 抑制剂治疗 ED 疗效的多中心、随机对照临床研究ChiCTR2000036674专项资金420
Unknown
4 期
请完善测量指标，随机方法的填写。 胰激肽原酶治疗糖尿病勃起功能障碍的有效性与安全性研究ChiCTR2100047068自筹70
Unknown
不适用
黄远远医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 达泊西汀治疗早泄的有效性及安全性与 5-HTT 基因多态性的相关研究ChiCTR2100042898NSF (No.82071637)114