ChiCTR2200057363Not yet recruitingEarly Phase 1
早产儿父母育儿胜任感干预研究
福建省科学技术厅，科技创新联合资金项目(2017Y9106)， 福建省科学技术厅，对外合作项目(2019I0012)1 site in 1 country172 target enrollmentStarted: December 30, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 172
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 育儿胜任感
Study Overview
Brief Summary
- 构建以早产儿父母为中心的育儿支持计划干预方案。
- 评价以早产儿父母为中心的育儿支持计划的干预效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.28W≤出生胎龄＜37W；
- •2.出生后 1 分钟 Apgar 评分≥8 分；
- •3.出院当天，早产儿已达到出院标准[75]即体重≥2000g、生命体征稳定、可以经口足量喂养、体重持续增长、室温下能维持正常体温、疾病已愈或可进行家庭序贯治疗。
- •1.父母年龄均≥18 岁；
- •2.无精神障碍与认知障碍；
- •3.知情同意，自愿参与本研究。
Exclusion Criteria
- •1.早产儿患有先天性遗传代谢疾病、先天性心脏病、发育畸形；
- •2.正在参加有可能改变观察指标的相关研究。
- •1.有严重视听障碍，可能影响对问题的理解或正确回答；
- •2.正在参加有可能改变观察指标的相关研究；
- •3.早产儿母亲有严重产科合并症 / 并发症或其他非产科因素导致的重大疾病；
- •4.近 30 天以内曾服用精神科类药物。
Arms & Interventions
对照组
常规护理
干预组
以早产儿父母为中心的育儿支持计划
Outcomes
Primary Outcomes
育儿胜任感
抑郁
父母照顾能力
家庭功能
社会支持
早产儿生长发育指标
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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