ChiCTR2200057363尚未招募早期 1 期
早产儿父母育儿胜任感干预研究
福建省科学技术厅，科技创新联合资金项目(2017Y9106)， 福建省科学技术厅，对外合作项目(2019I0012)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 172 人开始时间: 2021年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 172
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 育儿胜任感
研究概览
简要总结
- 构建以早产儿父母为中心的育儿支持计划干预方案。
- 评价以早产儿父母为中心的育儿支持计划的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.28W≤出生胎龄＜37W；
- •2.出生后 1 分钟 Apgar 评分≥8 分；
- •3.出院当天，早产儿已达到出院标准[75]即体重≥2000g、生命体征稳定、可以经口足量喂养、体重持续增长、室温下能维持正常体温、疾病已愈或可进行家庭序贯治疗。
- •1.父母年龄均≥18 岁；
- •2.无精神障碍与认知障碍；
- •3.知情同意，自愿参与本研究。
排除标准
- •1.早产儿患有先天性遗传代谢疾病、先天性心脏病、发育畸形；
- •2.正在参加有可能改变观察指标的相关研究。
- •1.有严重视听障碍，可能影响对问题的理解或正确回答；
- •2.正在参加有可能改变观察指标的相关研究；
- •3.早产儿母亲有严重产科合并症 / 并发症或其他非产科因素导致的重大疾病；
- •4.近 30 天以内曾服用精神科类药物。
研究组 & 干预措施
对照组
常规护理
干预组
以早产儿父母为中心的育儿支持计划
结局指标
主要结局
育儿胜任感
抑郁
父母照顾能力
家庭功能
社会支持
早产儿生长发育指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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