ChiCTR1900027751进行中（未招募）不适用
皮肤移植技术治疗白癜风的研究
上海申康医院发展中心专项经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年5月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
开展多中心临床研究，扩大样本量，总结有效率和不良反应，研究并阐明目前临床研究中患者间疗效差异的原因及机制、完善适应症筛选；完善组织工程皮肤移植治疗白癜风的组织培养及移植技术,建立针对患者类型的个体化治疗方案；最终制定可在全国范围内推广的本项技术操作流程、技术规范和标准。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •凡入选本项临床研究的患者必须符合以下标准
- •① 稳定期白癜风患者，稳定期定义为至少 1 年内无新发皮损且原有皮损无扩大，无同形反应；
- •② 年龄为 18 至 65 岁；
- •④签署知情同意书，愿意接受手术治疗
排除标准
- •① 具有瘢痕体质的患者；
- •② 不能配合手术的患者；
- •③ 有严重的内科疾病或传染性疾病，不适合创伤性操作的患者。
研究组 & 干预措施
1
传统培养方法的表皮移植 + 电动刀磨削
2
改良培养方法的表皮移植+CO2 激光磨削
结局指标
主要结局
有效率
时间窗: 术后 1，3，6，12
次要结局
- 疤痕，感染(术后 1，3，6，12)
研究者
研究点 (3)
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