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临床试验/NCT05228535
NCT05228535Unknown不适用

Early Fortification of Human Milk for Very Low Birth Weight Infants and Effects on Growth Velocity

Augusta University2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年4月11日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
入组人数
50
试验地点
2
主要终点
Growth velocity

研究概览

简要总结

Current NICU protocol introduces human milk fortifier at 8 days of feeding. This study will introduce human milk fortifier at day 1. The primary outcome is the effect on growth velocity at 28 days and 36 weeks post menstrual age.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Supportive Care
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
— 至 4 Days(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Birth weight 1000-1500 grams
  • Admitted to NICU within 24 hours of life
  • Maternal intent to use human milk

排除标准

  • Congenital anomalies
  • Feeds not started within the first 96 hours of life
  • Intrauterine growth restriction

结局指标

主要结局

Growth velocity

时间窗: at 28 days of life

weight gain in grams/kg/day

次要结局

  • Growth velocity(at 36 weeks post menstrual age)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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