ChiCTR1800018248进行中(未招募)基础科学研究
脑神经多模态定量化关键技术的应用研究
国家 863 计划 生物和医药技术领域 技术领域 脑神经功能重塑及临床应用关键技术研究 项目 脑神经多模态定量化关键技术的应用研究 课题任务(课题编号:2015AA020504)。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振数据
研究概览
简要总结
针对脑神经多模态量化分析和识别、功能重建评估的关键技术问题,以脑肿瘤及其带来的脑与神经的功能损伤为对象展开研究。首先优化和改进多模态神经影像(MMNI)的参数和计算模型,提高多模态成像的质量、速度、可靠性和鲁棒性,建立 MMNI 数据采集和后期数据处理标准。然后通过多中心、大样本的临床研究,系统评价 MMNI 技术在脑功能网络识别和保护中的作用,建立基于 MMNI 的术前脑功能网络识别和功能评价体系、以大脑功能网络识别和保护为核心的术中危险因素预警系统和 MMNI 技术为基础的术后临床疗效评估体系。最后,整合以上成果,研发具有自主知识产权的 MMNI 成像平台
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①汉族,年龄 18~60 岁,受教育史超过 8 年;②术前神经影像学资料(CT/MRI )显示病变位于大脑半球,累及运动和语言等功能区,诊断考虑为脑肿瘤;③无 MRI/EEG 检查的禁忌证;④术前神经功能和神经心理评价,患者均为右利手,语言、认知功能正常,能够合作进行神经功能影像检查;⑤ 在知情同意的情况下同意参加影像学研究。
排除标准
- •① 患有精神疾病病、严重躯体疾病病史,药物、酒精依赖史及其它可能影响脑结构和功能的病史,尤其是颅脑外伤史、脑血管病病史的;②术前认知、语言障碍;③MRI 检查禁忌证;④对手术极度焦虑恐惧不合作者。
研究组 & 干预措施
肿瘤组
MRI
正常对照
MRI
结局指标
主要结局
磁共振数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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