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临床试验/ChiCTR1800018248
ChiCTR1800018248进行中(未招募)基础科学研究

脑神经多模态定量化关键技术的应用研究

国家 863 计划 生物和医药技术领域 技术领域 脑神经功能重塑及临床应用关键技术研究 项目 脑神经多模态定量化关键技术的应用研究 课题任务(课题编号:2015AA020504)。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
基础科学研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
磁共振数据

研究概览

简要总结

针对脑神经多模态量化分析和识别、功能重建评估的关键技术问题,以脑肿瘤及其带来的脑与神经的功能损伤为对象展开研究。首先优化和改进多模态神经影像(MMNI)的参数和计算模型,提高多模态成像的质量、速度、可靠性和鲁棒性,建立 MMNI 数据采集和后期数据处理标准。然后通过多中心、大样本的临床研究,系统评价 MMNI 技术在脑功能网络识别和保护中的作用,建立基于 MMNI 的术前脑功能网络识别和功能评价体系、以大脑功能网络识别和保护为核心的术中危险因素预警系统和 MMNI 技术为基础的术后临床疗效评估体系。最后,整合以上成果,研发具有自主知识产权的 MMNI 成像平台

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究
盲法
Na

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • ①汉族,年龄 18~60 岁,受教育史超过 8 年;②术前神经影像学资料(CT/MRI )显示病变位于大脑半球,累及运动和语言等功能区,诊断考虑为脑肿瘤;③无 MRI/EEG 检查的禁忌证;④术前神经功能和神经心理评价,患者均为右利手,语言、认知功能正常,能够合作进行神经功能影像检查;⑤ 在知情同意的情况下同意参加影像学研究。

排除标准

  • ① 患有精神疾病病、严重躯体疾病病史,药物、酒精依赖史及其它可能影响脑结构和功能的病史,尤其是颅脑外伤史、脑血管病病史的;②术前认知、语言障碍;③MRI 检查禁忌证;④对手术极度焦虑恐惧不合作者。

研究组 & 干预措施

肿瘤组

MRI

正常对照

MRI

结局指标

主要结局

磁共振数据

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家 863 计划 生物和医药技术领域 技术领域 脑神经功能重塑及临床应用关键技术研究 项目 脑神经多模态定量化关键技术的应用研究 课题任务(课题编号:2015AA020504)。

研究点 (1)

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