Étude pharmacocinétique de la lidocaïne par voie intraveineuse en chirurgie bariatrique - Etude SPIRAL (Safety Profile of IntRAvenous Lidocaïne use in coelioscopic bariatric surgery) - SPIRA

Hospices Civils de Lyon0 个研究点开始时间: 2015年6月29日最近更新: 2015年11月16日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Homme et femme âgés de 18 à 68 ans avec un IMC = 40 kg/m2
•- Patient devant bénéficier d’une chirurgie bariatrique sous cœlioscopie (sleeve gastrectomy, by-pass et mini-by-pass) à l’exception de la pose d’un anneau gastrique
•- Patient recevant une perfusion continue de lidocaïne intraveineuse en per et post-opératoire immédiat
•- Patient informé des modalités de l’étude accompagné d’une remise d’un document explicatif
•- Recueil du consentement libre et éclairé
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 43
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 7

•- Toute contre-indication à l’administration de lidocaïne intra veineuse
•- Insuffisance hépatocellulaire (TP < 50 %)
•- Insuffisance cardiaque systolique (FEVG < 50 %)
•- Traitements bradycardisants par béta-bloquants ou tout autre antiarythmique tel que défini dans la Classification de Vaughan Williams (cf Annexe 1), à l’exception de la lidocaïne dans le cadre du protocole
•- Femmes enceintes ou allaitantes
•- Sujets mineurs
•- Patients sous mesure de protection juridique
•- Patients privés de liberté par une décision judiciaire ou administrative
•- Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale ou non bénéficiaires d'un tel régime

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