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临床试验/ChiCTR2100046402
ChiCTR2100046402进行中(未招募)4 期

术前口服碳水化合物对老年患者术后认知功能的影响及机制研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 153 人开始时间: 2021年5月17日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
153
试验地点
1
主要终点
患者的认知功能

研究概览

简要总结

本研究拟通过 ANT 程序及 CAM 量表来观察术前口服碳水化合物对老年患者术后认知功能的影响,进一步探究其发生机制,为临床提供参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
65 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.择期手术的老年患者,年龄 65- 80 岁;
  • 3.美国麻醉医师协会分级(American Society of Anesthesiologists,ASA)Ⅰ-Ⅲ级;
  • 4.体质指数(body mass index,BMI)20- 30 kg/m^2。

排除标准

  • 1.术前认知功能评价为认知功能损害的患者(改良 MMSE <26 或 MMSE<24 且患者的受教育程度在高中以下)。
  • 3.既往有胃肠道手术史。胃排空障碍(如胃食道反流、慢性误吸史、胃排空延迟)、消化道梗阻、无法使用肠内制剂的患者。
  • 4.伴随重度心肾功能不全等高危,影响试验安全性评价的患者。
  • 5.精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群。
  • 6.过敏体质或既往对多种药物过敏者,对本研究需要的相关制剂过敏者。

研究组 & 干预措施

1 组

术前常规禁食水

2 组

术前 2h 口服 4ml/kg 碳水化合物

3 组

术前 2h 口服 4ml/kg 调味蒸馏水

结局指标

主要结局

患者的认知功能

次要结局

  • 血糖
  • 低血压发生率
  • 血清炎症因子含量
  • 患者主观感受 VAS 评分
  • 不良反应发生率
  • 患者总体满意度评分

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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