Efficacité comparative de l'éradication de H.pylori et d'un inhibiteur de pompe à proton vs. l'abstention thérapeutique sur lésions gastriques induite par l'aspirine à faible dose chez les malades traités au long cours en prévention d'une thrombose coronaire ou vasculaire cérébrale-Aspylori. - ASPYLORI
- Conditions
- lésions ulcérées gastriques chez les malades traités au long cours par aspirine en prévention d'une thrombose coronaire ou vasculaire cérébrale.
- Registration Number
- EUCTR2007-003827-19-FR
- Lead Sponsor
- ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
1.Patients âgés de plus de 18 ans inclus.
2.Patients ayant eu des manifestations cliniques d'une sténose coronaire
3.Coronarographie ou exploration des troncs artériels supra-aortiques réalisées depuis moins de 7 mois et ayant mis en évidence au moins une sténose vasculaire artérielle
4.Indication à un traitement anti-agrégant par aspirine pendant au moins 12 mois ( au moment de la visite d'inclusion) à une posologie de 80 à 125 mg par jour. Le traitement devra avoir été prescrit depuis moins de 7 mois.
5.Patient ayant eu depuis moins de 7 mois une sérologie H. pylori dont le résultat est positif.
6.Pour les femmes en age de procréer, mode de contraception efficace (contraception orale, stérilisation chirurgicale, stérilet).
7.Patients ayant donné son consentement éclairé par écrit selon les recommandations du CPP.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1.Traitement par anticoagulant, quelle que soit sa nature et sa posologie, par inhibiteur de la pompe à proton , par antagonistes des récepteurs H2 ou par anti-acide devant être poursuivi au-delà du jour de l'inclusion.
2.Traitement par méthotrexate en cours ou arrêté depuis moins de 3 mois.
3.Délai de plus de 7 mois entre le début du traitement par aspirine et la visite d'inclusion.
4.Traitement par AINS (même en prise occasionnelle ou en automédication) en cours ou arrêté depuis moins de 3 mois.
5.Traitement anti-agrégant par clopidogrel, ticlopidine, flurbiprofène, dipyridamole ou antagonistes de récepteurs GP IIb/IIIa en cours ou arrêté depuis mois de 10 jours.
6.Malades atteints d'une pathologie grave compromettant la survie dans les 6 mois à venir.
7.Malades atteints d'une insuffisance rénale ou respiratoire ou d'une pathologie hépatique ayant un retentissement clinique.
8.Antécédents d'intervention chirurgicale sur l'œsophage, l'estomac ou le duodénum.
9.Antécédents d'hémorragie digestive ou d'ulcère gastro-duodénal ou d'œsophagite ulcérée prouvés par une endoscopie digestive.
10.Allergie connue à la clarithromycine
11.Pathologie psychiatrique non contrôlée par le traitement
12.Patients inclus dans un protocole d'essai thérapeutique en cours
13.Consommation d'alcool supérieure à 100 gr par jour
14.Patient non susceptible de coopérer au protocole ou d'être suivi pendant 6 mois.
15.Antécédents d'hypersensibilité aux salicylés
16.Maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise
17.Femme enceinte ou allaitant
18.Malades en situation d'urgence, personnes hospitalisées sans leur consentement, personnes privées de liberté, personnes non bénéficiaires d'un régime de Sécurité Sociale.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method