ChiCTR2600117361尚未招募不适用
基于多模态大模型的老年骨质疏松症患者智能随访与健康管理系统的开发和评价
2025 年中央高水平“启航”专项（No. BJ-2025-212）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 12 个月时腰椎（L1-L4）骨矿物质密度（BMD）相对于基线的百分比变化
研究概览
简要总结
本研究构建老年骨质疏松的智能化随访管理系统，通过前瞻性、随机、对照临床研究验证其是否提升患者治疗效果及依从性，在人群中初步验证其有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 本研究分组不设盲。两组患者各项信息通过智能平台拍照上传或问答收集，系统自动提取数据，问卷收集者、骨密度检测者、统计人员均未参与分组过程，但因研究设计为非盲，故未实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 >= 60 岁，<= 80 岁；
- •依据《原发性骨质疏松诊疗指南》(2022 版)诊断标准，明确诊断骨质疏松患
- •近 3 个月内有北京医院检测 DXA 骨密度结果。
排除标准
- •继发性骨质疏松症、影响骨代谢的内分泌疾病(甲状旁腺疾病、性腺、肾上
- •腺、甲状腺疾病等)、类风湿关节炎等自身免疫性疾病、影响钙和维生素 D 吸收和代谢
- •的消化道和肾脏疾病、神经肌肉疾病、多发性骨髓瘤等恶性疾病、多种先天和获得性
- •骨代谢异常疾病以及长期服用糖皮质激素或其他影响骨代谢药物；
- •不能智能手机或微信小程序进行登记、随访者；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
12 个月时腰椎（L1-L4）骨矿物质密度（BMD）相对于基线的百分比变化
次要结局
- 行为依从性：治疗依从性（治疗率、复诊率、用药依从性评分、药品持有率）、疾病认知水平（问卷调查）、钙剂 / 维生素 D 摄入达标率、运动处方执行率、满意度评分
- 临床效果：疼痛 VAS 评分、12 个月新发椎体 / 髋部骨折发生率、跌倒事件发生率、生活质量评分
- 新发椎体 / 髋部骨折发生率
- 卫生经济学：人均年度医疗费用（药品+检查+住院）、医生随访时间成本（分钟 / 例）
研究者
研究点 (1)
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