Etude exploratoire de l’effet d’un traitement par acide nicotinique sur l’inflammation du tissu adipeux sous cutané - NIACINE 4

• Conditions: processus de l'inflammation du tissu adipeux et des mécanismes de l'insulinorésistance; MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10029883Term: Obesity

• Registration Number: EUCTR2009-012124-85-FR
• Lead Sponsor: CHU de Toulouse

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-08-05
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: Male
• Target Recruitment: 24

Inclusion Criteria

- Sujets obèses. L’obésité sera définie par l’IMC(30< IMC<40 kg/m2),
- De sexe masculin,
- Age : 25 à 45 ans
- Présentant une insulinorésistance et évalué par le QUICKI = 1/ [(log insulinémie à jeun- µU/ml)+(log glycémie
à jeun -mg/dl)] < 0,33
- Avec une pression sanguine artérielle inférieure à 140/90 mm Hg.
- Sujet acceptant de participer à l'étude et ayant donné son consentement éclairé écrit (signature),
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Participation à un essai clinique durant les 3 derniers mois.
- Antécédent de maladie cardio-vasculaire.
- Prise de médicament interférant avec le système cardio-vasculaire ou le système nerveux autonome (dont prise
de bêta bloqueurs).
- Sujet traité par Niacine
- Sujet traité par les fibrates, statines, cholestyramine et ezetimibe
- Triglycérides >5g/l
- Prise de diurétiques thiazidiques
- Hyperglycémie à jeun > 1,26 g/l (Diabète)
- Pression artérielle > 140/90 mm Hg
- Allergie à la Xylocaïne.
- Allergie à la Niacine
- Insuffisance hépato cellulaire
- Insuffisance rénale
- Hyperuricémie
- Hypocoagulabilité
- Cancer
- Goutte
- Hypertension intracrânienne
- Antécédent d’ulcère gastro-duodénal
- Eczéma
- Tabagisme supérieur à 15 cig/jour
- Consommation d’alcool supérieure à 66 g/jour
- Présentant des pathologies incompatibles avec la réalisation du programme d’entraînement physique
- Ne présentant pas de disponibilité suffisante pour la réalisation du programme d’entraînement physique
- Sujet protégé par la loi

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified