ChiCTR2400080015尚未招募1 期
单次及多次手术麻醉暴露对成年患者认知功能和炎症反应的影响
安徽医科大学青年科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查量表评分
研究概览
简要总结
观察单次及多次手术麻醉患者术后认知功能及炎症反应的改变，并比较不同麻醉方式对患者认知功能及炎症反应的影响，揭示多次麻醉暴露对认知的潜在风险。筛选更合理的麻醉方式，从而达到减少 POCD 发生率、减轻炎症反应、促进患者早期康复的目的，为临床麻醉决策提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于麻醉过程以及麻醉后病人的状态差异较大，负责麻醉的医生、受试者和评估随访者均知道分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）我院拟接受择期手术麻醉的患者，ASA 分级Ⅰ~III 级；
- •（2）年龄 18～80 岁，体重身高指数 18～30kg/m2；
- •（3）沟通交流正常，具有一定的学习能力；
- •（4）获取知情同意书。
排除标准
- •（1）合并严重器质性疾病、自身免疫疾病；
- •（2）精神疾病、意识障碍、认知或语言功能障碍患者；
- •（3）术前有严重感染或脓毒血症者；
- •（4）3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作等；
- •（5）既往有麻醉药物过敏者、相关麻醉禁忌症；近 4 周参加过其他药物临床试验者
研究组 & 干预措施
多次全身麻醉组
多次神经阻滞组
全身麻醉组
神经阻滞组
椎管内麻醉组
结局指标
主要结局
简易精神状态检查量表评分
白介素-1β
白介素-12
肿瘤坏死因子
高迁移率族蛋白 B1
次要结局
- 视觉模拟疼痛评分
- 高血压
- 低血压
- 心动过缓
- 心动过速
- 低氧血症
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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