ChiCTR-ONC-17013389进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于真实世界的老年髋部骨折救治管理模式评价和优化研究
上海交通大学医学院 高峰高原计划—“研究型医师”项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 个月累计严重并发症（深静脉血栓、肺栓塞、肺部感染、尿路感染、心脑血管意外等）发生率
研究概览
简要总结
围绕老年髋部骨折救治管理，通过建立前瞻队列的临床数据分析，提炼和优化救治管理模式，提高老年髋部骨折治疗效果和水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥65 岁髋部骨折，性别不限；
- •（2）拟接受手术治疗者；
- •（3）愿意配合调查随访并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）术后 3 个月内即失随访者或术后拒绝随访者；
研究组 & 干预措施
Case series
手术(入院后）
结局指标
主要结局
术后 3 个月累计严重并发症（深静脉血栓、肺栓塞、肺部感染、尿路感染、心脑血管意外等）发生率
时间窗: 术后三个月
术后 EQ-5D-3L 生活质量量表评分
时间窗: 术后 3 月、6 月、12 月以及 24 月
次要结局
- 术后髋关节 Harris 功能评分(术后 3 月、6 月、12 月以及 24 月)
- 术后再骨折率，再手术率(术后 6 月、1 年、2 年)
- 术后 1 年内累计死亡率(术后 1 年内)
- 骨折治疗相关治疗费用(术后 3 天、术后 3 月)
- 术后其他时段内累计严重并发症发生率(术后住院期、术后 6 周、术后 6、12 个月)
- 术后其他时段内累计死亡率(术后住院期、术后 6 周、术后 3、6、24 个月)
研究者
研究点 (1)
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