ChiCTR2000040356进行中（未招募）不适用
二维应变在 MM 相关性 CA 的早期诊断和预后评估的前瞻性研究
陆军军医大学优秀人才库重点扶持对象的资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左心室质量指数
研究概览
简要总结
对临床确诊 MM 并通过心外组织活检证实为 MM 相关 CA 的患者进行常规超声、CMR 以及二维斑点追踪成像检查，结合心衰标志物、心电图等指标，以心外组织活检结果为金标准，并与其他原因所致心肌对称性肥厚及正常对照组进行对比，应用二维斑点追踪技术分析纵向应变、径向及圆周应变并进行分层应变分析，获取 MM 相关 CA 的特征参数，为临床早期诊断及 MM 性相关的 CA 预后评估提供影像学依据，对患者进行定期随访，获得 MM 相关 CA 患者预后评估指标及生存率评价。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床确诊多发性骨髓瘤，并通过心外组织活检刚果红染色阳性者；
- •尚未进行任何多发性骨髓瘤相关临床治疗；
- •无其他恶性肿瘤蒽环类药物化疗史；
- •依从性良好，无精神障碍；
- •愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1、未获得心外组织活检结果者；
- •2、合并高血压及中度以上主动脉瓣膜病变引起的继发性心肌肥厚的患者；
- •3、正在接受其他抗肿瘤药物（蒽环类等明确对心肌有损害的化疗药物）的治疗；
- •4、任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。
结局指标
主要结局
左心室质量指数
左室射血分数
左室整体纵向应变值
左室纵向分层应变
径向应变
圆周应变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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