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临床试验/NCT05448378
NCT05448378已完成不适用

Evaluation of the Effects of D-chiro-inositol in Female Healthy Volunteer

Lo.Li.Pharma s.r.l4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2022年6月4日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
10
试验地点
4
主要终点
Testosterone

研究概览

简要总结

Healthy women will take tablets containing 600 mg D-chiro-inositol twice per day for one month. We will evaluate metabolic and hormonal.parameters, as insulienmia, glycemia, estradiol, testosterone.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Supportive Care
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 50 Years(Adult)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • Good state of health;
  • Regular menstrual cycle.

排除标准

  • pregnancy;
  • delivery in the previous 6 months;
  • currently breastfeeding;
  • menopause;
  • alcohol or drug abuse;
  • insulin resistance defined as HOMA-IR index greater than or equal to 2.5;
  • other medical morbidities, such as hypertension, PCOS, or diabetes;
  • oligomenorrhea or amenorrhea;
  • current treatment with corticosteroids or hormones (oral contraceptives, estrogensic, progestogensin);
  • use of GnRH analogues, SERMs, or SPRMs within the previous 6 months.

结局指标

主要结局

Testosterone

时间窗: 30 days

Serum values of testosterone

次要结局

  • FSH(30 days)
  • Estradiol(30 days)
  • Glycemia(30 days)
  • Insulinemia(30 days)
  • LH(30 days)
  • BMI(30 days)
  • HOMA-IR index(30 days)
  • DHEAS(30 days)
  • Asprosin(30 days)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (4)

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