ChiCTR2200057914进行中（未招募）不适用
基于中期 PET/CT 及 IPI 危险分层的个体化方案治疗初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤的前瞻性、多中心临床研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
基于中期 PET（iPET）和 IPI 危险分层导向治疗在初发弥漫大 B 细胞淋巴瘤中的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •了解并自愿签署知情同意书；
- •年龄 18 岁-75 岁（均不含界值）；
- •病理活检确诊为弥漫大 B 细胞淋巴瘤（肿瘤细胞表达 CD20）；
- •患者有可供评估病情的病灶。
排除标准
- •原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤、睾丸淋巴瘤或原发中枢大 B 细胞淋巴瘤；
- •患者任何能导致患者在参与这项研究中发生无法承受风险的严重疾病，或者需要继续使用免疫抑制治疗的疾病，如不稳定的心脏疾病，中风，类风湿性关节炎、狼疮等；
- •除淋巴瘤以外的恶性肿瘤患病史，除非患者已经无该疾病生存超过 3 年；
- •患者存在需要治疗的感染性或传染性疾病（包括 HIV）；
- •患者之前已接受过抗淋巴瘤的治疗。
研究组 & 干预措施
1 组
6 个疗程 R-CHOP 方案
2 组
6 个疗程 R-CHOP+2 个疗程利妥昔单抗单药
3 组
6 个疗程 R-CHOP+2 个疗程利妥昔单抗单药，连续 6 个月口服奥布替尼
4 组
8 疗程 R-CHOP ，连续 6 个月口服奥布替尼
结局指标
主要结局
完全缓解率
无事件生存期
次要结局
- 总体生存期
- 安全性
研究者
研究点 (6)
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