EUCTR2009-015730-30-FR进行中（未招募）不适用
OPTIMISATION DE L’EVALUATION DE LA FONCTION SURRENALIENNE APRES ARRET D’UNE CORTICOTHERAPIE PROLONGEE
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Patients majeurs, homme ou femme
- •-Présentant une maladie inflammatoire chronique intestinale (maladie de Crohn ou recto-colite hémorragique)
- •-Traitement par GC de synthèse par voie générale (sauf budésonide) pendant une durée égale ou supérieure à 2 mois, et à une posologie moyenne égale ou supérieure à 10 mg d’équivalent prednisone par jour.
- •-Arrêt du GC de synthèse et relais par hydrocortisone depuis au moins 6 semaines, et à une dose inférieure ou égale à 30 mg/j au moment de l’exploration.
- •-Cortisol plasmatique basal (entre 07 et 08h) à la visite de pré-inclusion compris entre 8 et 20 µg/dl (entre 220 et 550 nmol/l)
- •-Signature du consentement éclairé.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Sujets âgés de moins de 18 ans et plus de 75 ans
- •-Traitement par GC de synthèse pour une pathologie autre qu’une maladie inflammatoire chronique intestinale
- •-Traitement par GC de synthèse par voie locale ou avec le budésonide, durée de traitement inférieure à 2 mois, posologie moyenne inférieure à 10 mg d’équivalent prednisone/j.
- •-Relais par hydrocortisone inférieur à 6 semaines et dose supérieure à 30 mg/j au moment de l’exploration
- •-Insuffisance surrénalienne liée à une autre cause que la corticothérapie au long cours (pathologie hypophysaire ou surrénalienne)
- •-Cortisol plasmatique basal (entre 07 et 08h) lors de la visite de pré-inclusion inférieur à 8 µg/dl (ce qui permet d’affirmer l’existence d’une insuffisance surrénale) ou supérieur à 20 µg/dl (ce qui exclue le diagnostic d’ insuffisance surrénale)
- •-Sujets traités par anticoagulants (héparine, anti-vitamines K), ce qui contre-indique la réalisation de l’injection IM
- •-Femmes enceintes ou allaitantes
- •-Personnes privées de liberté
- •-Personnes non affiliées à un régime de Sécurité Sociale
- •-Personnes incapables de donner leur consentement par écrit (en personne ou avec l’aide d’une tierce personne).
研究者
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