ChiCTR2400079954尚未招募2 期
脯氨酸恒格列净在 IgA 肾病患者中的应用研究
北京医学奖励基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
研究脯氨酸恒格列净对 IgA 肾病患者是否具有降血压、减重及肾脏保护作用且不增加不良事件的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁；eGFR≥25 且≤75 ml/min/1.73m²；尿蛋白与肌酐的比值（UPCR）≥200 mg/g 且≤5000 mg/g；并使用持续至少 4 周稳定的、最大耐受剂量的 ACEI 或 ARB 治疗，纳入 100 例 IgA 肾病患者
排除标准
- •合并 1 型或者 2 型糖尿病，已知对脯氨酸恒格列净过敏、近 6 个月心肌梗死或者脑卒中、泌尿道感染急性期,显著肝功能损伤（谷丙转氨酶超过正常上限 3 倍）、上一年度接受类固醇治疗的 IgA 肾病、已知的肾动脉狭窄、严重的肾病综合征（血清白蛋白小于 2g/dl）、严重感染、恶性肿瘤、妊娠和哺乳。
研究组 & 干预措施
对照组
脯氨酸恒格列净组
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
时间窗: 2 周，2 月，4 月，8 月，12 月
尿蛋白肌酐比值
次要结局
- 肾功能
- 肝功能
- 血压
- 体重
研究者
研究点 (1)
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