ChiCTR2100051773尚未招募不适用
肺康复对肺癌患者运动耐力、肺功能、术后并发症及生活质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2021年10月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动耐力
研究概览
简要总结
探索肺康复对肺癌患者运动耐力、肺功能、术后并发症及生活质量的影响，并探索肺康复对肺癌患者影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究设计者对患者入组情况不知情；对患者实施干预的治疗人员，对患者入组情况知情；对患者实施评估的医疗人员，对患者入组情况不知情；数据录入和管理人员及统计分析专家，对患者入组情况不知情；患者对自身入组情况知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •通过病史、临床症状、影像学及病理结果确诊为肺癌的患者；
- •活动状态 Karnfsky（KPS）评分≥60 分，预计生存期＞6 个月；
- •此前未参加过同类研究；
- •同意参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •拒绝接受随机分组的患者；
- •存在严重肢体活动障碍，不能配合训练的患者；
- •存在其他严重躯体性疾病，不能耐受训练的患者；
- •存在严重认知、精神疾患的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
肺康复
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
运动耐力
时间窗: 入院时、出院时、出院 14 天，术后 3 月
肺功能
时间窗: 入院时、术后 3 个月
次要结局
- 术后并发症(出院时、出院 2 周、术后 3 月)
- 生活质量(入院时、术后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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