ChiCTR2100050148招募中Unknown
基于 LrDRf 分型的聚桂醇注射液治疗内痔多中心临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30,000 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 比较两组手术患者的手术时间、手术中出血量及住院时间
研究概览
简要总结
比较内镜下聚桂醇注射液（原液）、聚桂醇注射液（泡沫）、套扎治疗内痔的有效性、安全性前瞻性临床研究
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄为 18-75 周岁，男女不限；
- •2、依据 LrDRf 分型内痔的镜下治疗适应症为：Lr D0.3-2 Rf0-2，需要择期或者急诊治疗者；
- •3、患者能遵循随访计划；能客观描述症状，能主动配合完成量表填写；
排除标准
- •1、急性血栓性外痔患者；
- •2、合并顽固性便秘、肛裂、肛瘘、盆腔肿瘤等患者；
- •3、合并严重的心脑血管疾病、血液系统疾病的患者；
- •5、研究者认为不适宜的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
聚桂醇注射液治疗（原液）
Group 3
套扎治疗
Group 2
聚桂醇注射液治疗（泡沫）
结局指标
主要结局
比较两组手术患者的手术时间、手术中出血量及住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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