ChiCTR-TRC-12002428已完成不适用
炎症介质及应激激素与术后认知功能障碍相关性的临床研究
江苏省“科教兴卫”工程医学重点人才课题（RC2011006）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2012年7月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学指标
研究概览
简要总结
炎症介质参与术后认知功能障碍的发病机制。本研究的的目的在于通过观察行血管外科手术的老年患者及脊柱侧弯矫形术的青少年患者术后认知功能的改变，分析术后认知功能障碍的相关因素，如年龄、麻醉药物的应用、术中血流动力学的变化、炎症因子和应激激素的释放；并观察使用抗炎药物以及减轻应激反应的药物，如乌司他丁、依那西普及右美托咪定后 POCD 的发生情况，探讨 POCD 的预防措施，为改善患者术后预后和生活质量提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机双盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>65 岁的老年患者，ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级，择期行血管外科手术，包括颈动脉内膜剥脱术、下肢血管重建术的患者。
- •2.年龄 10-18 岁，ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级，择期行脊柱侧弯矫形术的青少年患者。
排除标准
- •老年患者排除标准：1、有严重气管功能障碍，2、近期有脑梗、脑出血的患者，3、有精神疾病、不能配合的患者，4、有酗酒史的患者，5、文化程度低、简易智力量表（MMSE）＜23 分的患者。
- •青少年患者排除标准：1、患有严重的先天性疾病，2、肝肾功能严重不全者，3、有严重精神和神经系统疾病，4、严重的听力和视觉障碍，不能配合完成认知功能测试者，5、术前认知功能评分不符合要求者。
研究组 & 干预措施
1
麻醉诱导后静脉给予乌司他丁
2
麻醉诱导后静脉给予依那西普
3
麻醉诱导及维持静脉给予右旋美托咪定
4
安慰剂对照
结局指标
主要结局
血流动力学指标
肾上腺素
去甲肾上腺素
糖皮质激素
β-内啡肽
白细胞介素-6
白细胞介素-1
肿瘤坏死因子
C 反应蛋白
白细胞介素-10
β 100
神经元特异性烯醇化酶
简易智力量表
视觉语言学习测试
数字符号测试
连线试验
数字广度测验
stroop 色词命名测验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
术后神经认知障碍的相关因素分析ChiCTR2200059902中山大学附属第一医院100
Unknown
不适用
同型半胱氨酸及代谢酶、趋化因子、金属基质蛋白酶及抑制剂、脑源性神经营养因子与术后认知功能障碍的关系ChiCTR1800014473省级课题经费：2015102001200
Unknown
不适用
全身麻醉围术期神经认知功能与脑多模态磁共振及炎性介质的相关性研究ChiCTR23000702262022 年辽宁省应用基础研究计划联合计划项目
Unknown
不适用
外周血循环中 RNA 及炎症因子与骨科大手术术后认知功能障碍的相关性研究ChiCTR2000033001国家自然科学基金70
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 老年脊柱手术患者术后认知功能改变与 fMRI 脑网络变化的相关性研究方案ChiCTR2100044151国家自然科学基金 （项目批准号：82071903）100