ChiCTR2200064807尚未招募早期 1 期
基于移动医疗的胃癌患者术后个体化全程营养管理方案的构建及干预研究
中国食品科学技术学会食品科技基金——雅培食品营养与安全专项科研基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 招募的可行性
研究概览
简要总结
探索基于移动医疗的胃癌患者术后患者个体化营养管理方案的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对问卷收集者和数据分析者设盲。问卷收集者不知道分组情况，对结局指标进行收集。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.知情本次研究，并签署知情同意书；
- •3.小学及以上文化水平；
- •4.ECOG 评分≤1 分；
- •5.病理学和 / 或细胞学证实为“胃腺癌”；
- •6.行 D2 胃癌根治术 ；
- •7.术后病理确诊为胃癌；
- •8.预计生存时间超过 1 年；
- •9.能够使用移动医疗小程序。
排除标准
- •1.术后严重并发症，如吻合口瘘，出血，重度感染，胃瘫等；
- •2.有其它严重躯体合并症，包括脑血管疾病、严重的心、肝、肾疾病、呼吸功能障碍等的患者；
- •3.合并认知功能障碍、精神障碍、意识功能障碍，不能配合的病人；
- •4.合并胃癌以外其他原发性恶性肿瘤者；
- •5.治疗期间患者要求退出本研究队列者；
- •6.有已诊断的视力、听力或语言障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
个体化移动医疗营养干预
对照组
常规术后护理
结局指标
主要结局
招募的可行性
对干预方案的依从性
干预的可接受性
次要结局
- 营养状况评估
- 营养风险筛查
- 营养摄入量
- 人体测量学指标
- 活动能力
- 营养行为的健康行动过程问卷
- 胃肠道症状
- 生活质量
- 满意度
研究者
研究点 (2)
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