ChiCTR2300068899尚未招募1 期
黄氏扶正祛邪针法对慢性自发性荨麻疹血清 IL-23/IL-17 炎症轴的影响
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状积分
研究概览
简要总结
观察采用黄氏扶正祛邪针法治疗前后患者临床症状的变化情况，明确该针法对慢性自发性荨麻疹患者的临床疗效，并检测患者治疗前后血清总 IgE、IL-23、IL-17、IL-1、IL-6、TNF-α水平的变化情况，从免疫机制层面探讨针刺治疗 CSU 患者时可能的效应机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合慢性自发性荨麻疹的中、西医诊断标准；
- •2.年龄≥20 周岁且≤65 周岁，性别不限；
- •3.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.可诱导性荨麻疹(如物理性、胆碱能性、水源性、接触性等)及药物、感染等明确病因引起的荨麻疹、荨麻疹性血管炎等；
- •2.近一个月内服糖皮质激素类药物或免疫抑制剂者，近一周内服用过除盐酸西替利嗪之外的抗组胺药者（如苯海拉明、扑尔敏、异丙嗪、酮替芬、氯雷他定等）；
- •3.妊娠或哺乳期女性；
- •4.有针灸禁忌症及服用盐酸西替利嗪药物过敏者（常见的针灸禁忌症包括有出血性疾病者，晕针者，皮肤有感染、溃疡、瘢痕组织、肿瘤者等）；
- •5.慢性自发性荨麻疹急性发作伴有喉头水肿、休克等严重症状者（此类患者需紧急急诊就医抢救处理）；
- •6.有精神疾病者或有其他严重疾病者。
研究组 & 干预措施
针灸组
西药组
结局指标
主要结局
临床症状积分
次要结局
- 皮肤病生活质量量表
- 荨麻疹控制评分
- 免疫球蛋白 E
- 白介素 23
- 白介素 17
- 肿瘤坏死因子
- 白介素 6
- 白介素 1
研究者
研究点 (1)
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