ChiCTR2300069109尚未招募不适用
冰激凌摄食训练治疗脑卒中吞咽功能障碍的疗效和对生活质量的影响
海南省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纤维喉镜吞咽功能检查
研究概览
简要总结
①评估冰激凌摄食训练治疗脑卒中吞咽障碍患者 2 周后吞咽功能进展情况，并与对照组进行对比以评价其是否疗效显著。 ②客观评价冰激凌摄食训练对患者吞咽生存质量的影响。 ③利用纤维喉镜（fiberoptic?endoscopic?evaluation?of?swallowing，FEES)和表面肌电图在治疗前后评价患者吞咽功能。包括精准评估患者咽喉部感知觉情况、吞咽障碍严重程度、检测分析患者颏下肌群和舌骨下肌群肌电活动的平均振幅和持续时间的 sEMG 信号特征等,以研究脑卒中后吞咽障碍的病理、电生理特征，为探索科学、高效的治疗方法提供重要参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验对招募者、评估者、数据分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 1995 年第 4 届全国脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准；
- •②经 CT 或磁共振证实脑梗死或脑出血；
- •③神志清楚，生命体征平稳；
- •④首次发病，病程 2 周—12 月；
- •⑤年龄 18>岁，男女不限 ；
- •⑦经纤维喉镜吞咽功能检查（FEES）结果为异常；
- •⑧自愿参加，患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •①吞咽相关器官存在肿瘤及其放化疗后改变，或存在结构异常、畸形等；
- •②有严重认知障碍、沟通障碍者；
- •③合并有Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病患者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
纤维喉镜吞咽功能检查
时间窗: 治疗前和治疗 2 周后
表面肌电检查
时间窗: 治疗前和治疗 2 周后
次要结局
- 吞咽生活质量问卷(治疗前和治疗 2 周后)
- 洼田饮水测试(治疗前和治疗 2 周后)
- 功能性经口摄食量表评估(治疗前和治疗 2 周后)
研究者
研究点 (1)
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