ChiCTR2300079310进行中（未招募）早期 1 期
基于非线性 EEG 评估听觉刺激对意识障碍患者促醒的影响
山东大学第二医院 高原学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近似熵
研究概览
简要总结
基于非线性 EEG 探索听觉刺激对意识障碍患者促醒的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 DOC 诊断标准，且诊断为 UWS 或 MCS；
- •②年龄 18～80 周岁；
- •③可以诱发出正常脑干听觉诱发电位；
- •⑤患者监护人自愿参与研究，签署知情同意书。
排除标准
- •②病情持续加重，活动性脑出血或颅内高压尚未控制；
- •④闭锁综合征，严重脑萎缩，脑积水；
- •⑥严重痉挛，导致肌电图伪影；
- •⑦颅骨减压切除术或影响区域脑电图振幅的颅骨缺损患者。
研究组 & 干预措施
意识障碍组
结局指标
主要结局
近似熵
交互近似熵
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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