ChiCTR2000034725尚未招募早期 1 期
多模态感知反馈训练对脑卒中后上肢功能恢复的脑可塑性研究
国家自然科学基金青年基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2020年7月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患侧腕关节主动活动范围
研究概览
简要总结
以多模态感知反馈训练为干预手段，在虚拟现实环境中，对严重运动功能障碍的慢性期脑卒中患者进行干预，以行为学、表面肌电图、运动皮层兴奋性和体感诱发电位等作为评估手段，探究多模态感知反馈训练对严重运动功能障碍的慢性期脑卒中患者上肢运动功能恢复的作用和损伤脑重塑变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 签署书面知情同意书；
- •2 20 至 75 岁，男女不限；
- •3 诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病的诊断要点；
- •4 经头颅 CT 或 MRI 证实；
- •5 存在患侧腕关节运动障碍，表现为患侧腕关节无主动背伸活动，手法肌力评级在 0-1 级；
- •6 病程在 6 个月及以上；
- •7 患者生命体征平稳，血压控制良好（小于 140/90mmHg），无心律失常，血糖控制良好。
排除标准
- •1 MMSE 筛查存在认知障碍；
- •3 经过运动和视觉想象问卷调查表明无法执行运动想象；
- •4 合并严重心肺肝肾功能不全，不宜进行康复训练者（在过去的 6 个月内，由于任何原因导致充血性心衰（CHF）发作或加重。需要改变给药方案、饮食或需要住院的任何心衰即为 CHF 发作；已知瓣膜性心脏病伴有 CHF；开胸心脏外科手术（如：冠状动脉搭桥、瓣膜置换）；在过去的 3 个月内，急性心肌梗塞；入院时有急性心急梗塞的体征或症状，包括心电图发现；入院时疑有主动脉夹层；伴有血流动力学不稳定的急性心律失常（包括任何心动过速或心动过缓）等；肝功能不全（谷丙、谷草超过正常范围值的 1.2 倍）；血肌酐、尿素氮超过正常值范围的 1.2 倍；现有的急性或慢性肺脏疾病）；血压和血糖控制不良，血压检测为收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg；
- •5 体内有金属异物的患者（起搏器、动脉支架等），不能完成 MRI 检查的患者；
- •6 妊娠或哺乳期妇女；
- •7 依从性差，不能完成本次试验者；
- •8 同时参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
多模态感知反馈训练
对照组
经典运动想象治疗
结局指标
主要结局
患侧腕关节主动活动范围
次要结局
- Brunnstrom 分期（上肢和手）
- 手臂动作研究测试
- 上肢 Fugl Meyer 评分
- 上肢关键肌力
- 上肢关键肌肌张力
- 日常生活活动能力
- 脑电图
- 影像学指标
研究者
研究点 (1)
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