ChiCTR2500104595已完成1 期
不同时间运动锻炼对肠道微生物群的影响研究
重庆市自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2024年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体活动水平—国际体力活动问卷
研究概览
简要总结
通过比较早晨运动、夜晚运动、久坐组各组之间肠道菌群的组成与功能变化，我们旨在揭示生物节律在运动干预肠道菌群过程中所扮演的角色，并为制定个性化的运动与健康管理策略提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无。运动干预实验很难实施盲法，考虑到运动干预的特殊性（受试者可能通过运动时间等信息推断分组）。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 24（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18-24 岁之间的成年人。
- •BMI：身体质量指数（BMI）在 18-24 之间。
- •生活方式：久坐生活方式（定义为缺乏规律运动或日常活动量较低）。
- •健康状况：无糖尿病等代谢疾病，无急性或严重慢性疾病（如心血管疾病、呼吸系统疾病、骨骼肌肉系统问题等）。
- •饮食与药物：研究前 1 个月内保持类似膳食结构，无益生菌补充习惯，未使用抗生素或其他可能影响肠道微生物群的药物。
- •知情同意：所有受试者需签署知情同意书，自愿参与研究。
- •性别均衡：确保男女比例均衡。
- •胃肠道症状：基线胃肠道症状评定量表（GSRS）评分正常或轻微（评分≤3 分）。
排除标准
- •急性疾病期（如脑出血、心肌梗死急性期、哮喘发作期等）。
- •严重并发症（如肺部感染、新发性深静脉血栓等）。
- •慢性疾病控制不佳（如心脏病、糖尿病、哮喘等）。
- •心血管疾病（如心绞痛、心律失常、心脏瓣膜病等）。
- •呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病等）。
- •骨骼肌肉系统问题（如骨质疏松、骨折未愈、关节炎等）。
- •习惯性摄入咖啡因或酒精饮料。
- •食物摄入或食欲异常，或近期有药物使用史。
- •近期（2 个月内）使用过抗生素、益生元、益生菌或共生治疗。
- •患有遗传疾病、活动性自身免疫性疾病、慢性疾病、糖尿病或急性疾病。
- •过去 3 个月内需要卧床休息或参加高强度体育活动计划。
- •主要炎症性胃肠道疾病、主要进食障碍、甲状腺功能减退症或其他内分泌疾病。
- •女性生理期（研究中需暂停参与）。
- •胃肠道症状评定量表（GSRS）评分≥4 分（中度及以上症状）。
- •无法遵守研究要求（如改变饮食或运动习惯）。
研究组 & 干预措施
空白对照组
不采取运动干预措施，试验期间按时作息，忌口即可（如不摄入抗生素、益生元、益生菌等影响肠道菌群稳定的食物）。
早上运动组
7：30-10 点之间跑步锻炼，明环境，50%-65%最大摄氧量的中等强度运动，每周 4 次，每次 45 分钟，有氧跑步+每周 1 次力量练习
晚上运动组
19:00-22:00 点之间跑步锻炼，暗环境，50%-65%最大摄氧量的中等强度运动，每周 4 次，每次 45 分钟，有氧跑步+每周 1 次力量练习
结局指标
主要结局
身体活动水平—国际体力活动问卷
心理健康—抑郁焦虑压力量表（DASS）
体质健康—国民体质测定标准（2023 年修订）
睡眠质量—匹兹堡睡眠质量指数量表
肠道菌群—16S 三代肠道菌群测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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