ChiCTR2100046390进行中（未招募）不适用
WCRF-AICR 抗癌饮食、益生元干预对结直肠腺瘤患者肠道菌群与炎症的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
1.通过复合益生元干预的随机对照试验，探讨复合益生元对结直肠癌高危人群肠道菌群特征和肠道炎症的影响；评价复合益生元作为优化菌群结构、改善肠道炎症微环境的早期介入和干预措施的有效性。 2.通过 WCRF-AICR 抗癌饮食教育干预的随机对照试验，探讨 WCRF-AICR 抗癌饮食对结直肠癌高危人群肠道菌群特征和肠道炎症的影响；评价 WCRF-AICR 抗癌饮食作为优化菌群结构、改善肠道炎症微环境的早期介入和干预措施的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肠镜检查提示有腺瘤；绒毛状腺瘤或混合性腺瘤中绒毛样结构；和 / 或有重度不典型增生的腺瘤；
- •2.天津市常住居民（居住时间大于 1 年），且研究持续期间无搬迁或长时间外出旅游的计划；
- •3.年龄 50-70 周岁。
排除标准
- •1.近 3 个月内使用过益生菌、益生元、合生元补充剂、抗生素者或接受过放化疗治疗者；
- •2.妊娠期以及哺乳期妇女；
- •4.各种可引起胃肠功能紊乱的胃肠道慢性疾病和 / 或仍需药物治疗的急性胃肠道疾病，如急性胃肠炎、消化道溃疡病、痢疾等；
- •5.其他部位存在感染；
- •6.诊断为家族性腺瘤息肉病；
- •7.有非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤病史、结直肠手术史；
- •8.行为、认知能力受限或身体极度虚弱而不能配合本研究所开展工作者。
研究组 & 干预措施
干预组
复合益生元干预和 WCRF-AICR 抗癌饮食教育干预
对照组
麦芽糊精安慰剂
结局指标
主要结局
肠道菌群
粪便炎症标志物含量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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