ChiCTR1900027059进行中(未招募)早期 1 期
术前衰弱对非心脏手术患者术中脑电及术后转归的影响
国家临床重点专科建设科目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年10月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经系统并发症
研究概览
简要总结
(1)调查老年非心脏手术患者术前衰弱的发生率,明确术前衰弱是否增加术后谵妄及其他并发症的发生。 (2)监测术中脑电以明确术前衰弱是否增加术中爆发抑制的发生及其与术后谵妄及其他并发症的关系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •择期行非心脏手术的老年全身麻醉患者;年龄≥65 岁,BMI≤30 kg/㎡;ASI II-III 级,心功能 I-III 级,EF≥30%;预计手术时间大于 2 小时
排除标准
- •严重高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、严重心脏病或心律失常且控制不佳;严重肝肾功能不全术前存在神经精神系统疾病或服用镇静催眠药物及酒精滥用。
研究组 & 干预措施
衰弱组 versus 非衰弱组
结局指标
主要结局
神经系统并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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