ChiCTR2400088171尚未招募不适用
全氟丁烷超声造影诊断头颈鳞癌颈部淋巴结转移的前瞻性研究
无资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全氟丁烷超声造影诊断特征
研究概览
简要总结
研究评价全氟丁烷超声造影评估头颈部鳞癌颈部淋巴结情况,准确诊断转移性颈部淋巴结，望能为头颈鳞癌患者精准临床分期提供证据，帮助确定手术范围、制定治疗计划。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织学病理确诊的头颈鳞癌患者；
- •2.肿瘤分期为任何 T、N 分期，M0（AJCC 8th）；
- •3.接受可疑颈部淋巴结行穿刺活检或行手术清扫获得病理诊断；
- •4.颈部淋巴结未行穿刺或手术者（术前检查阴性而未行穿刺活检或穿刺病理为良性），接受常规超声随访，随访时间至少 6 个月。
- •5.具备完整的临床资料及病理学资料。
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤病史；
- •2.合并高血压、冠心病等心脑血管疾病、对蛋白类制剂过敏等不适宜进行超声造影检查的患者；
- •3.<18 岁者、妊娠期或哺乳期妇女。
结局指标
主要结局
全氟丁烷超声造影诊断特征
全氟丁烷超声造影诊断
准确度
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
AUC 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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