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临床试验/ChiCTR1900028067
ChiCTR1900028067进行中(未招募)不适用

口服营养补充对老年营养不良改善的随机对照干预研究

医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年12月9日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
人体成分

研究概览

简要总结

观察老年人群口服营养补充后营养不良的改善情况以及肌肉量的变化效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • ③能理解本研究的全过程,并自愿签署知情同意书

排除标准

  • ①患有明显的肝、肾疾患(ALT 或 AST 高于正常上限的 2-3 倍,或 T-Bil 高于正常上限的 1.5 倍,或 Cr>115μmol/L)
  • ②患有严重心律失常、不稳定或严重的心绞痛、心功能不全(NYHA 分级Ⅲ/Ⅳ)
  • ③患有恶性肿瘤、结核等慢性消耗性疾病、血液病、精神病、自身免疫性疾病、有明显的消化吸收障碍,近 6 个月患有急性脑血管疾病
  • ④入选前已按标准(每日摄入 400kcal)口服营养补充(ONS)者
  • ⑤患有精神疾患、认知功能障碍
  • ⑥不耐受本试验所用营养制剂者

研究组 & 干预措施

制剂 1

蛋白粉

制剂 2

匀浆膳

结局指标

主要结局

人体成分

体重

微型营养评定

次要结局

  • 白蛋白
  • 微量元素
  • 血脂
  • 血糖

研究者

发起方
医院

研究点 (1)

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