ChiCTR2600122843招募中Unknown
头孢他啶他唑巴坦治疗儿童感染性疾病有效性与安全性的回顾性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 康芝药业股份有限公司
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感染性疾病治疗有效率，出院时感染性疾病治疗效果，分为治愈、改善、无效，有效率=(治愈+改善)/(治愈+改善+无效)。
研究概览
简要总结
主要目的：评价头孢他啶他唑巴坦治疗儿童感染性疾病的临床有效性和安全性。 次要目的：分析影响疗效和安全性的因素，探讨不同用药模式下的疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患儿必须满足所有以下条件：（1）年龄＜18 周岁；（2）高度疑似或确诊为细菌性感染性疾病；（3）在 2015 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日期间，住院期间接受过头孢他啶他唑巴坦静脉治疗，且连续使用时间>= 48 小时。
排除标准
- •1.临床资料严重缺失，无法进行有效疗效或安全性评估；（2）接受头孢他啶他唑巴坦治疗时，主要治疗目的为姑息治疗。
结局指标
主要结局
感染性疾病治疗有效率，出院时感染性疾病治疗效果，分为治愈、改善、无效，有效率=(治愈+改善)/(治愈+改善+无效)。
次要结局
- 微生物清除率
- 症状缓解时间
- 炎症标志物变化
- 院内死亡率
- 住院天数
- 抗菌药物用药疗程
研究者
研究点 (1)
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