ChiCTR2000038478进行中（未招募）早期 1 期
基于 Proms 和证据综合构建 COPD 患者自我管理模式及实证研究
浙江省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 396 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 396
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能测定
研究概览
简要总结
（1）基于 Proms 和综合全球证据，聚焦 COPD 患者疾病全周期的自我管理，构建 COPD 患者自我管理干预方案。 （2）构建具有人工智能辅助决策功能的 COPD 自我管理平台。 （3）开展实验性研究，验证 COPD 患者自我管理模式的可行性和有效性，以期制订慢阻肺的自我护理管理推荐。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断符合 2019 GOLD;
- •②COPD 稳定期，生活基本能够自理;
- •④配备智能化手机并愿意使用;
- •⑤研究对象具有基本的理解和阅读能力，无精神障碍类疾病，且已签订知情同意书。
排除标准
- •①曾行肺减容术、肺移植术或肺切除术;
研究组 & 干预措施
干预组
实施基于 Proms 和证据综合 COPD 患者自我护理循证实践方案
对照组
常规 COPD 患者自我护理方案
结局指标
主要结局
肺功能测定
COPD 自我管理量表
慢性阻塞性肺疾病急性加重自我报告结局
次要结局
- 肺康复适应指数的自我效能
- 再入院率
- 医疗费用（与 COPD 相关的医疗费用）
研究者
研究点 (1)
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