ChiCTR2300067898尚未招募回顾性研究
免疫检查点抑制剂相关性心肌炎患者临床特征及危险因素探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
分析免疫检查点抑制剂相关性心肌炎患者临床特征及探讨其发生的危险因素
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.纳入人群为在 2021 年 1 月到 2022 年 9 月在郑州大学第一附属医院接受免疫治疗并诊断为 ICIs 相关性心肌炎的临床资料完整的恶性肿瘤患者；
- •2.心肌炎的诊断根据 Bonaca 等人提出的心肌炎诊断标准：
- •（1）心内膜活检或尸检的组织病理学特征提示心肌炎；
- •（2）心脏磁共振成像诊断心肌炎，同时合并心肌炎临床表现和生物标志物升高或心电图证据；
- •3.超声心动图显示新发的室壁运动异常同时存在心肌炎的临床表现、生物标志物升高、心电图证据和冠脉血管造影阴性。
排除标准
- •不按疗程使用 ICI 的患者被排除在外。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
全因死亡率
次要结局
- 心血管不良事件
研究者
研究点 (1)
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不适用
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