ChiCTR-DCD-15006256进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
迈克大夫 BP A200 IMT 和 BP3GK1-4E 无创自动血压计临床验证
百略医学科技股份有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
依据 ESH International Protocol 2010 及 ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 评价电子血压计准确性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 两位观察者之间相互设盲，并对设备测量值设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别：不限，男女均衡； 年龄范围：25 岁以上； 心律：窦性心律； 血压范围：根据研究方案确定的收缩压与舒张压范围纳入研究对象。
排除标准
- •血压范围纳入完毕；范围调整；心律失常（不齐）；设备故障；听诊声音质量差；无合适袖带；观测值分歧；血压分布；与其它需要排除的情况。
结局指标
主要结局
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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