ChiCTR1800018378尚未招募1 期
膝状神经脉冲射频治疗膝关节骨关节炎股四头肌肌肉萎缩的长期疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年9月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
（1）评估膝周神经脉冲射频治疗膝关节 OA 肌肉萎缩临床应用推广的疗效和安全性； （2）评估膝周神经脉冲射频治疗膝关节 OA 肌肉萎缩的经济学评价； （3）大样本膝周神经脉冲射频治疗与痛点治疗膝关节 OA 的随机对照研究，提供临床循证医学证据； （4）制定脉冲射频治疗膝关节 OA 的临床诊治操作规范； （5）评估在上海或国内基层医院推广脉冲射频治疗膝关节 OA 的可行性及效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)18-75 岁患者，性别不限，全部患者符合美国风湿病学会（ACR）诊断标准：① 近 1 个月内膝关节反复疼痛；② X 线片提示骨赘形成；③ 符合下列条件之一：晨僵在 30 min 之内，运动时关节有摩擦音，年龄 18~75 岁。并满足：① 1 个月内有膝关节反复疼痛；② X 线片提示骨赘形成；③ 2 周内未接受过药物治疗；④ 排除伴有活动性胃肠道、一年内有胃肠道溃疡、心功能不全、肾脏、肝脏疾病或凝血功能障碍以及诊断感染性关节炎、痛风或急性膝关炎创伤者；⑤ 排除 NSAID 过敏史者；⑥ 签署知情同意书。
排除标准
- •1）不符合上述诊断标准和纳入标准的患者。2）凡未按规定治疗，无法确定疗效或资料不全等影响疗效判定者。3）正在接受其他相关治疗，可能影响本研究效应指标观测的患者。4）近四周内参加过其它研究药物的临床试验；5）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命原发性疾病以及精神病患者等。6）年龄大于 75 岁及小于 18 岁的患者。7）孕妇及哺乳期妇女。8）患者对研究程序的依从性不强无法按时完成研究计划，包括语言困难、传染病及其它病史等。
研究组 & 干预措施
Group 2
膝周神经脉冲射频治疗
Group 1
膝关节痛点利多卡因及得保松注射，疗程：1 次/2 月，3 次为 1 个疗程，1 疗程 / 半年
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
WOMAC 量表评分
等速肌力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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