Clinical Trials/ChiCTR1900023773

ChiCTR1900023773Not yet recruitingNot Applicable

协作机器人辅助半月神经节射频热凝术治疗三叉神经痛精准性与安全性分析：一项前瞻性随机对照研究

Nil1 site in 1 country48 target enrollmentStarted: August 1, 2019Last updated: June 11, 2019

Conditions

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 48
Locations: 1
Primary Endpoint: 一次穿刺成功率

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价协作机器人辅助半月神经节射频热凝术治疗原发性三叉神经痛的精准性与安全性。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: ＞18 to — (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1、原发性三叉神经痛患者；2、药物保守治疗无效或副作用不能耐受，BNI III-V 级；3、年龄>18 岁； 4、愿意接受经卵圆孔半月神经节射频热凝术，签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•1、未控制的严重高血压、心脏病等疾病，不能耐受手术；2、凝血功能障碍；3、穿刺部位感染；4、精神障碍，不能配合手术；5、牙齿缺失或其他因素导致颊部皮肤明显凹陷；6、疼痛部位包含三叉神经 V1 支。

Arms & Interventions

试验组

协作机器人辅助经卵圆孔半月神经节射频热凝术

对照组

无导航经卵圆孔半月神经节射频热凝术

Outcomes

Primary Outcomes

一次穿刺成功率

Time Frame: 术中

Secondary Outcomes

穿刺次数(术中)
穿刺时间(术中)
手术时间(术中)
麻木、肌力减退等不良反应
疼痛强度评分
巴罗神经研究所评分
整体感知疗效评分

Investigators

Sponsor

Nil

Study Sites (1)

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